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[其他] 【医学】中国国药疫苗 你可能想了解的三个问题?

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发表于 2021-5-29 02:26:18 | 显示全部楼层 |阅读模式


中国国药研发的两只新冠疫苗III期临床试验数据发表,两剂接种14天后保护效力超过70%。

这是全球首次公开发表新冠灭活疫苗III期临床数据,也是国际医学期刊上首次发表的中国新冠疫苗III期临床数据。

其中一只疫苗5月7日被世界卫生组织(WHO)列入紧急使用授权清单。

试验报告包括国药两只疫苗的数据,5月26日在国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association)上发表。

关于国药生物灭活新冠疫苗,下面梳理三个你可能想了解的问题。

有什么特点?

中国国药集团有两只灭活疫苗,分别由国药集团在北京和武汉的生物制品研究所研发。先获WHO批准使用的是北京所的疫苗。

这是中国最早获准紧急使用、国内供应和接种量最大的疫苗,也是全球范围内获批使用最广泛的中国疫苗。

列入WHO授权清单可以为疫苗进入世界各国开辟一条加速通道,更快在全球推广使用。现在清单上有辉瑞、阿斯利康、强生/杨森、印度血清研究所Covishield疫苗、国药和莫德纳共六种疫苗。

另一只国药疫苗由国药武汉生物制品研究所研发,目前一直数据显示效力略低于第一只。

两款国药疫苗都属于灭活疫苗,需要接种两剂,常规低温冷藏。

目前其他中国疫苗包括另一只国药疫苗、科兴、康希诺和安徽智飞龙科马疫苗。

灭活疫苗是传统技术,已很成熟。根据III期临床试验报告,两只国药疫苗安全性好,不良反应主要是注射部位轻微疼痛。

据中国官方媒体报道,迄今为止国内接种一亿剂次国药疫苗,没有发现与疫苗有关的严重不良反应案例。

疫苗还在印尼、伊朗、巴基斯坦等几十个国家获得紧急授权使用。

国药集团中国生物首席科学家张云涛2021年春接受中国中央广播电视总台采访时表示,两种新冠灭活疫苗“总不良反应发生率低于甲型肝炎、EV71手足口病和流感等灭活疫苗”。

巴西和秘鲁都曾因为出现严重不良反应病例一度叫停国药疫苗接种。

由于国药疫苗临床测试在中东国家展开,目前无法提供疫苗对变异病毒效力如何的数据。


效力如何?

不同种类的疫苗之间,其功效、效果和效益很难做简单的优劣对比,涉及对轻症、重症、需住院治疗的重症、储存要求、注射次数、常见和罕见副作用、成本,等等。

世卫组织评估疫苗的主要标准包括有效率至少50%,以及生产制造达标。

世卫组织免疫战略咨询专家组3月31日说,中国国药集团和科兴公司提交的两款新冠疫苗的相关数据显示,其保护效力符合世卫组织要求,不会对人体造成伤害。

《英国医学杂志》(BMJ)网络版2021年4月9日报道说,北京国药疫苗临床III期试验结果到截稿时尚未在任何经过同行审评的专业期刊上公布。现在已知的数据基本上都来自药厂和正在使用这只疫苗的国家。

2020年12月,国药集团发表声明称临床III期中期数据显示疫苗对预防新冠症状有效率为79%。

来自巴西、土耳其和印尼的试验结果显示其免疫效力在50.7%至83.5%之间不等。

批准使用国药疫苗的大约有30个国家,包括阿联酋、巴林、圭亚那、匈牙利、塞尔维亚等。

匈牙利是第一个批准国药疫苗的欧洲国家。阿联酋正在首都阿布扎比与国药合资新建疫苗生产基地。

阿联酋接种的大部分是国药疫苗,塞尔维亚、柬埔寨和埃及的国药疫苗订单也都较大。


疫苗外交?

世卫组织总干事谭德赛3月底曾对媒体表示,疫苗供应稀缺正在助燃“疫苗民族主义”和“疫苗外交”现象。为此,世卫组织与合作伙伴正在设法通过多种渠道加速疫苗生产和供应。

渠道之一是通过快速评估批准更多疫苗紧急使用。当时他提到中国的国药和科兴疫苗。

香港城市大学全球公共健康安全副教授唐宁思(Nicholas Thomas)接受《南华早报》采访时提到,中国疫苗参与国际疫苗分享计划COVAX的一个主要挑战是,在满足COVAX供应需求的同时还能生产足够的疫苗保证本国普及接种疫苗所需。

中国政府的目标是在2021年6月底之前为40%的人口接种疫苗。

据官媒《人民日报》报道,中国国内目前累计各种疫苗接种超过2亿剂,其中一半是国药疫苗。

该报还引述国药集团中国生物数据称,“从4月起,国药集团中国生物新冠疫苗实现月产能1亿剂。截至4月6日,国药集团中国生物累计生产新冠疫苗原液超过2亿剂,生产分装新冠疫苗突破2亿剂。”

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