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[其他] 【医学】国药疫苗三期试验保护力逾7成,尚未测试变种病毒!

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发表于 2021-5-29 02:08:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
国药疫苗其中一个优胜之处,是它只需要存放在摄氏二至八度,就可以保障品质,这个温度相当于一般家用冰柜的温度。

《美国医学会期刊》 在5月26日刊登了中国国药集团旗下两款新冠疫苗第三期临床试验中期分析结果,报告显示两款疫苗可以提供预防症状感染效力逾7成,和之前的结果差不多,超过世界卫生组织有效率5成以上的要求。

世卫本月初已把中国国药生产的疫苗列入紧急使用清单,而中国卫生部门亦在今年稍早批准国药疫苗上市,疫苗还在印尼、伊朗、巴基斯坦等几十个国家获得紧急授权使用。

但近日澳门有曾打两剂国药疫苗的患者,外游后确诊主要在印度发现的B.1.617变种病毒,引发外界忧虑疫苗能否对抗变种病毒,澳门当局表示,事主是在打针后不足14天就外游,以至未能产生足够抗体,但他属于无症状患者,显示疫苗仍有一定保护力。

而有关中国国药疫苗的临床测试是在中东国家进行,该区变种病毒并不普遍,因而暂时没法提供与变种病毒相关数据。


“大大降低有症状感染的风险”

《美国医学会期刊》发表的国药疫苗研究,针对分别由中国国药旗下武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产的两款疫苗WIV04和HB02,疫苗所用毒株样本来自武汉市金银潭医院的两名患者。

研究于去年年底开始在阿联酋、巴林进行,超过4万名18岁以上成年人参与测试,被随机平均分为三组,每组约1.3万人,分别注射两款疫苗(每款接种两剂)以及安慰剂。

结果显示在监测期内,接种了两剂疫苗的人在14天后会产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。

而具体确诊数字方面,安慰剂组出现95起有症状个案,其他两个疫苗组则分别有26和21宗有症状个案,即是两款疫苗保护率分别为72.8%和78.1%,报告称,两款疫苗都“大大降低有症状感染的风险”。

研究人员亦安排了在埃及和约旦做测试,最终分析结果中会加入这两国的数据作更全面的分析。

研究人员表示,这项测试主要对象是健康年轻的中东男性,不能够直接推断疫苗对长者、女性、长期病患者的保护效力,而有关研究也没有研究疫苗能否防止无症状感染,而在众多参与者中,只有在安慰剂组出现两宗严重症状确诊个案,所以也无法推论疫苗是否能预防严重新冠个案。


澳门接种国药疫苗者确诊

澳门近日一名曾打两剂国药疫苗的39岁男子,外游后返澳时确诊主要在印度发现的B.1.617变种病毒。

他在今年2月11日及3月11日打针,3月15日离开澳门前往香港,再到尼泊尔,他在5月17日从尼泊尔飞往土耳其,18日转飞到法国机场和台湾桃园机场,再在19日飞返澳门,并在本周一(24日)确诊。

他曾在5月16日于尼泊尔做病毒检测,但并没有发现确诊。

这宗案例引发外界关注疫苗能否对抗变种病毒。澳门当局表示,事主是在打针后不足14天就外游,以至未能产生足够抗体,而他属于无症状患者,显示疫苗仍有一定保护力。

中国国药疫苗有什么特点

中国国药生物灭活新冠疫苗是中国最早问世的新冠疫苗之一,在本月稍早获世卫批准紧急使用,与辉瑞、阿斯利康、强生/杨森、印度血清研究所Covishield疫苗和莫德纳等并列。

公开资料显示,这款疫苗属于传统灭活疫苗,技术相对成熟,只需常规低温摄氏2至8度冷藏,即是普通家用冰柜的温度,较易处理。

在试验期间,巴西和秘鲁都曾因为出现疑似相关严重不良反应病例而一度叫停接种国药疫苗,

但今次发表的第三期数据显示,疫苗并不会引致严重不良反应。

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